En ny behandling for svær alopeci fik Food and Drug Administration's godkendelsesstempel den 23. juni. Lægemidlet, som hedder Litfulo (med det generiske navn ritlecitinib), er det første og eneste FDA-godkendte alopeci-lægemiddel til børn fra 12 år og opefter, foruden voksne.
Alopecia areata er en lidelse, hvor immunsystemet angriber hårsækkene og forårsager alvorligt hårtab. Denne autoimmune sygdom udvikler sig ofte hos unge mennesker, typisk mellem teenageårene og 30'erne, ifølge Nationale Sundhedsinstitutter . Det påvirker omkring 2% af verdens befolkning, og alene i USA ca 6,7 millioner mennesker , eller én ud af hver 500 til 1.000 med alopecia areata. Indtil nu har vi ikke haft et lægemiddel til unge, og der var kun én godkendt behandlingsmulighed for voksne med en alvorlig form for tilstanden.
Mange mennesker med alopeci udvikler cirkulære skaldede pletter på deres hovedbund, selvom det også kan føre til hårtab på arme, ben, øjenbryn og øjenvipper - virkelig, hvor som helst på kroppen, pr. US National Library of Medicine .
Dette kan have en massiv effekt på en persons livskvalitet, især når det får dem til at føle selvbevidst og flov over deres udseende. Især unge bliver ofte udelukket, drillet og mobbet af deres jævnaldrende på grund af deres hårtab. Mennesker med alopeci rapporterer ofte at føle sig frustrerede over manglen på behandlingsmuligheder. Mange har tyet til at tage off-label terapier, såsom topiske steroider, med varierende resultater, og som kan komme med potentielle bivirkninger, herunder acne og glukoseintolerance.
Litfulo kan meget vel ændre det for i det mindste nogle mennesker med alopecia areata. Ifølge Pfizer , lægemidlets producent, det er specielt designet til alvorlige tilfælde - eller dem, der har mistet 50 % af håret på deres hovedbund på grund af sygdommen. Og kliniske forsøg viser, at det kan fungere godt— virkelig godt. I Pfizers undersøgelse tog 718 personer stoffet, administreret via en pille, én gang dagligt i en dosis på 10, 30 eller 50 milligram i 24 uger efter tidligere at have taget enten en 200 mg daglig dosis eller en placebo-pille for 24 uger. Efter fem og en halv måned var op til 31 % af de personer, der startede med et minimum på 50 % hårtab og modtog en dosis på 50 milligram (efter en måned med 200 mg dagligt i stedet for placebo) forbedret til 20 % hårtab eller 80 % eller mere hovedbundsdækning.
Efterhånden som undersøgelsen gik gennem 48 uger, fortsatte antallet af personer, der oplevede betydelig hårvækst, med at stige. Nogle menneskers øjenbryn og øjenvipper voksede tilbage, og andre deltagere, der var næsten skaldede på grund af sygdommen, fik fulde hår.
Pfizer forventer, at Litfulo vil være tilgængelig om et par uger. En stor ting at bemærke: Det er langt fra billigt - et års forsyning er prissat til $49.000 - men lommens omkostninger vil variere afhængigt af den type sygeforsikring, du måtte have, siger en Pfizer-talsmand til SelfGrowth.
Her er, hvordan stoffet virker, og hvorfor nogle hudlæger siger, at det er et kvantespring for mennesker med alopecia areata.
Litfulo stimulerer hårvækst ved at dæmpe en del af immunsystemet.
Du har omkring 5 millioner hårsække på din krop, og mere end 100.000 af dem er i gennemsnit placeret på din hovedbund. På ethvert givet tidspunkt vokser 90 % af hårsækkene på dit hoved, mens de øvrige 10 % er i en hvilefase, hvor nye hår ikke spirer, Anthony Oro, MD, PhD , Eugene og Gloria Bauer professor i dermatologi ved Stanford Health Care, fortæller SelfGrowth. Gennem dit liv gennemgår dit hår denne vækstcyklus hvert andet til sjette år (hvilket er grunden til, at nogle mennesker er i stand til at vokse deres hår helt ned til taljen).
Hele denne hårvækstproces er normalt uopdagelig for immunsystemet, men med alopecia areata tager immunsystemet op på denne cyklus og angriber fejlagtigt folliklerne. Det sender i det væsentlige disse signaler, der sætter hårvækststamcellerne i dvale, og de vågner ikke op, siger Dr. Oro. Folliklerne er der, klar til at vokse, men immunsystemet går galt og forhindrer disse follikler i at gøre deres arbejde. Håret falder så af.
Det er her, behandling kan hjælpe. Litfulo er rettet mod Janus kinaser (JAK)-vejen, armen af immunsystemet, der menes at spille en vigtig rolle i hårtab hos mennesker med alopeci. Forskere har undersøgt JAK-banens virkninger på hår hos mus og mennesker i de sidste 10 til 12 år, siger Dr. Oro, og har opdaget, at lægemidler som Litfulo (kendt som JAK-hæmmere) kan stimulere hårgenvækst ved at hæmme banen. .
Som enhver anden medicin har Litfulo et par potentielle bivirkninger: Det kan øge din risiko for at pådrage sig infektioner, herunder øvre luftvejsinfektioner og tuberkulose, og nogle mennesker kan få hovedpine, føle sig svimmel eller udvikle follikulitis (hvor dine follikler bliver kløende og betændte) . Du kan tjekke ud ordinationsinfo her . Samlet set er lægemidlet, ligesom andre JAK-hæmmere, sikkert og veltolereret, siger Dr. Oro.
Litfulo er en potentiel game changer for unge mennesker med alopeci.
JAK-hæmmere er ikke nye. De første kom ud i 2011 og 2012, og sundhedsudbydere har ordineret disse lægemidler til personer med alopeci off-label (en juridisk proces, hvor en medicin bruges til formål, den ikke var officielt godkendt til) i årevis, siger Dr. Oro. Det var først i 2022, at FDA officielt gav grønt lys for et af disse lægemidler - baricitinib , a.k.a. Olumiant - specielt til voksne med alopeci. Ligesom Litfulo førte Olumiant til 80% hovedbundsdækning hos nogle mennesker med en alvorlig form for sygdommen.
En ting at bemærke: JAK-hæmmere, inklusive Litfulo, gør det ikke helbrede alopeci. Ofte, når du stopper med medicinen, vil hårtabet i de fleste tilfælde vende tilbage, siger Dr. Oro - men stofferne kan forhindre immunsystemet i at gå efter dine hårsække, så længe du fortsætter med at tage dem.
Som det er tilfældet med alle nye lægemidler, er der behov for flere data for at forstå, hvordan Litfulos effektivitet kan sammenlignes med andre JAK-hæmmere. Kliniske forsøg indeholder et begrænset antal mennesker, så indtil mange flere mennesker tager stoffet, og forskere kan se dets fulde virkninger, vil vi ikke virkelig ved, hvordan det kan sammenlignes med f.eks. Olumiant, siger Dr. Oro.
Her er, hvad vi ved: Litfulo har potentialet til at hjælpe mange mennesker med alopeci med at få hår igen - især dem på den yngre side! Forhåbentlig vil det give dem mulighed for at føle sig mere selvsikre og selvsikre.
Relateret:
- 7 personer beskriver, hvordan det virkelig er at have alopeci
- 8 måder at gøre tyndt hår skinnende og fyldigt igen
- 11 almindelige årsager til hårtab hos kvinder
